Лекарственное средство из серии антидепрессантов. Улучшает сон, повышает умственную активность, улучшает настроение.
Не следует сочетать прием Вальдоксана с алкоголем.
Лекарственное средство (агомелатин), антидепрессант, обладающий свойствами агониста мембранных рецепторов MT1/MT2 мелатонина и антагониста серотониновых 5-HT2C рецепторов, применяется у пациентов, страдающих БДР в умеренной или тяжелой степени.
Клинически доказана не только высокая эффективность Вальдоксана в терапии, большого депрессивного расстройства, включая больных с тяжелыми формами депрессии, но его относительная безопасность и хорошая переносимость.
Состав препарата и форма его выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: В одной таблетке содержится агомелатина 0.025 г; вспомогательные субстанции: моногидрат лактозы; магния стеарат; крахмал кукурузный; поливинилпирролидон, двуокись кремния коллоидная; карбоксиметилкрахмал натрия; стеариновая кислота; глицерин; гипромеллоза; краситель оксид железа желтый; ПЭГ 6000; двуокись титана; состав голубого красителя: шеллак; пропиленгликоль; индиго-5,5'-дисульфокислота, лак алюминиевый;
номенклатура упаковки 14, 28, 98 и 100 таблеток.
Негативные побочные эффекты:
Клинические исследования Вальдоксана проводились на базе из более чем 4600 пациентов. Более 2400 страдающих депрессией принимали лекарство в дозах 0.025–0.050 г/сутки. При таких уровнях доз в серии краткосрочных плацебо-контролируемых испытаний число негативных побочных эффектов значимо не отличалось от таковых в группе, получавших вместо препарата плацебо. Возникающие побочные действия в основном были слабо или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели курса терапии.
Среди наиболее часто отмечавшихся:
тошнота, головокружение, диарея, зуд, аномальная сухость слизистой оболочки рта, абдоминальные боли.
Частота случаев возникновения головной боли, как правило, не отличалась от таковой при лечении с применением плацебо. Побочные действия имели преходящий характер и, в основном, не требовали отмены препарата.
При краткосрочных клинических испытаниях с применением плацебо побочные эффекты, которые расценивались, как возможно связанные с приемом агомелатина в количестве 0.025–0.050 г/сутки, представлены ниже. В скобках на первом месте указана частота в процентах возникновения побочного действия у пациентов, принимавших Вальдоксан, а на втором - плацебо. Термины, определяющие частоту побочных эффектов: очень часто — от 1/10 до 1; часто — от 1/100, до 1/10; иногда — от 1/1000, до 1/100; редко — от 1/10000, до 1/1000; очень редко — до 1/10000.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы:
часто — головокружение (5,4% и 3,1% для плацебо);
иногда — парестезии (0,9% и 0,1% для плацебо).
Со стороны органов пищеварительной системы: часто — тошнота (7,7% и 7,1% для плацебо), аномальная сухость во рту (3,3% и 3% для плацебо), диарея (2,9% и 2,2% для плацебо), боли в эпигастриальной области (2,3% и 1,3% для плацебо);
На фоне приема агомелатина в количестве 0.025–0.050 г/сутки в числе случаев (0,5% и 0,2% в группе плацебо) наблюдалось преходящее трехкратное превышение энзима аспартатаминотрансферазы верхней границы нормальных значений. Как правило, эти показатели возвращались к нормальному уровню без отмены лекарства.
Дерматологические негативные эффекты: часто — зуд (1% и 0,5% для плацебо); иногда — дерматит (0,5% и 0,4% для плацебо), экзема (0,2% и 0,1% для плацебо), эритематозная сыпь (0,2% и отсутствие реакции для плацебо).
Со стороны органов зрения: иногда — смазанное зрение (0,6% и отсутствие реакции для плацебо). В рамках двойного слепого метода исследований результатов применения агомелатина курсом длительностью более 6 месяцев при суточной доз 0.025–0.050 г/сутки частота вновь выявленных негативных побочных реакций значимо не отличалась от таковой по сравнению с плацебо.
При курсовом применении лекарственного средства не отмечено никаких новых негативных побочных эффектов. Тип и частота проявления побочных эффектов не коррелировались с полом и возрастом пациентов.
Другая форма препарата:
Артикул товара: № 100033820 Цену и наличие (при желании купить такую форму) уточните по телефону
Приведенные выше сведения носят ознакомительный характер. Полную необходимую для потребителя официальную информацию об антидепрессивном средстве смотрите на официальном сайте предприятия-изготовителя Laboratoires Servier Industrie или в листовке-вкладыше, осуществляющей информационное сопровождение Вальдоксана до конечного покупателя. Описание лекарственного средства не предназначено для самостоятельного лечения без консультации врача, основываясь только на отзывах об эффективности лечения большого депрессивного расстройства, размещенные на популярных ресурсах сети. Следует перед покупкой посмотреть как Вальдоксан позиционируется в ряду других нейротропных средств, проконсультироваться с лечащим врачом.
