Все формы терапевтического средства, которые можно купить по цене актуальной на дату просмотра страницы:
Произв. AG Janssen-Cil Арт. товара: № 100032208, после перехода по ссылке будут видны описание этой формы и ее цена | Произв. AG Janssen-Cil AG Артик. товара: № 100015431 |
Произв. AG Janssen-Cil Произв. AG Артикул товара: № 100027290 | Произв. AG Janssen-Cil Арт-л товара: № 100027392 |
Произв. AG Janssen-Cil Артикул товара: № 100027393 | Произв. AG Janssen-Cil Пр. AG Артикул товара: № 100032321 |
Рисполепт Конста – препарат, обладающий антипсихотическим действием.
Действующее вещество: рисперидон (производное бензизоксазола).
Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для в/в (внутривенного) введения.
Клиникофармакологическое действие
Нейролептический эффект рисперидона обусловлен его способностью блокировать действие рецепторов моноаминэргических систем. Рисперидон образует прочные соединения с допаминовыми D2-рецепторами, и серотониновым 5-HT2-рецепторами, препятствуя их активности; также образует соединения с а1-адренорецепторами, но слабо связывается с а2-адренорецепторами и гистаминовыми Н1-рецепторами. Именно способность прочно связывать допаминовые D2-рецепторы снижает выраженность продуктивной симптоматики шизофрении (бред, галлюцинации). Так как центральный антагонизм в отношении допаминовых и серотониновых рецепторов сбалансирован, Рисполепт Конста также оказывает благотворное действие и на негативные симптомы заболевания и, что очень важно, в меньшей степени по сравнению с другими антипсихотиками, угнетает двигательную активность и вызывает экстрапирамидные (двигательные) расстройства.
Фармакокинетические характеристики
При употреблении Рисполепта Конста в форме суспензии, препарат всасывается из ЖКТ полностью. При внутримышечном способе введения этого лекарственного средства в дозах 0,025 и 0,05 г с периодичностью один раз в две недели Cmin для активного вещества составляет 9.9-19.2 нг/мл, а Cmax - 17.9-45.5 нг/мл. При соблюдении такого режима дозирования фармакокинетические показатели рисперидона изменяются линейно. Исследование фармакокинетических показателей у пациентов, которым в течение 12 месяцев вводили 0,025 или 0,05 мг препарата с периодичностью раз в две недели, показали, что рисперидон в организме не накапливается.
Особенность лекарственной формы (препарат пролонгированного действия) обеспечивает высвобождение незначительного количества рисперидона на начальной фазе, после чего наступает период продолжительностью в три недели, в течение которого рисперидон не высвобождается (в течение этого периода пациент должен принимать дополнительный нейролептик). Высвобождение рисперидона возобновляется с четвёртой по шестую неделю и прекращается к началу седьмой.
Терапевтические концентрации в плазме поддерживаются от 4 до 6 недель после того, как была осуществлена последняя инъекция, благодаря особому профилю высвобождения и режиму дозирования.
Рисперидон подвергается метаболизму в печени, превращаясь в 9-гидроксирисперидон, который также обладает антипсихотическим эффектом.
Активная антипсихотическая фракция быстро распределяется в организме. С белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином и альбумином) связывается 90% рисперидона и 77% его активного метаболита. Клиренс активной нейролептической фракции препарата у пациентов, являющихся быстрыми метаболизаторами, составляет 5,0 л в час для рисперидона и 13,7 л в час для его активного метаболита. У пациентов, являющихся медленными метаболизаторами, данные показатели принимают значения 3,2 и 3,3 литра в час соответственно. Процесс вывода лекарственного средства из организма завершается спустя семь – восемь недель после осуществления последней инъекции.
Показания к применению нейролептического средства Рисполепт Конста:
- применяется для профилактики и лечения обострений шизоаффективных расстройств и шизофрении.
Режим дозирования
Осуществлять инъекции фармпрепарата Rispolept Consta можно только внутримышечно. При этом следует использовать специальную иглу, прилагаемую в комплекте. Иглу следует вводить глубоко в ягодичную мышцу (осуществлять инъекции то в правую, то в левую ягодицы).
На протяжении трёх недель после первого введения лекарственного средства больному следует принимать дополнительное нейролептическое средство, т.к. действие препарата Рисполепт Конста начинается только спустя три недели после первой инъекции.
Взрослым пациентам Рисполепт Конста следует вводить в дозе 0,025 г внутримышечно один раз в 2 недели. Некоторым пациентам требуется более высокая дозах – 0,0375 г или 0,050 г. Максимальная доза – 0,050 г один раз в 2 недели.
Повышать дозу препарата можно не чаще, чем раз в месяц. Эффективность новой дозы будет заметна не раньше, чем через три недели
Рекомендуемая доза для пожилых пациентов - 0,025 г внутримышечно один раз в 2 недели.
Сведений об эффективности и безопасности антипсихотического средства Рисполепт Конста у больных с нарушениями функций почек и печени в данное время не существует.
Если же применение лекарственного средства у таких пациентов необходимо, то следует придерживаться следующего режима дозирования: в первую неделю – таблетки Рисполепта Конста (по 0,5 мг два раза в сутки) или раствор для приёма внутрь в таких же количествах; во вторую неделю дозу следует повысить до 1 мг два раза в сутки (или 2 мг в сутки в один приём). Если такая доза переносится пациентов хорошо, можно перейти на введение 0,025 г внутривенно с периодичностью один раз в две недели.
Для приготовления раствора необходимо соблюдать следующую последовательность действий:
I. Комплект с трехигольной системой
Приготовить суспензию из микрогранул Рисполепта Конста, находящихся во флаконе, можно только с использованием растворителя, который находится в прилагаемом шприце. Введение суспензии следует осуществлять при помощи специальной иглы Needle-Pro, входящей в комплект. Заменять компоненты, находящиеся в упаковке, любыми другими, нельзя. Раствор необходимо готовить в следующей последовательности:
- Перед приготовлением суспензии следует достать упаковку Рисполепта Конста из холодильника, дать ей прогреться до температуры, близкой к комнатной;
- Снять с флакона с микрогранулами цветную пластиковую крышку;
- Вскрыть шприц, отломив соединение белого колпачка, снять этот колпачок вместе с каучуковым наконечником, находящимся внутри;
- Вскрыть упаковку одной из прилагаемых игл;
- Присоединить данную иглу к люеровскому наконечнику шприца, при этом следует слегка поворачивать ее по часовой стрелке;
- Не поворачивая иглы, снять защитный колпачок, ввести во флакон все содержимое шприца;
- Извлечь иглу из каучуковой пробки, которая закрывает флакон, иглу отсоединить от шприца и выбросить;
- Вскрыть упаковку второй иглы, имеющейся в комплекте, присоединить её к люеровскому наконечнику шприца, при этом необходимо слегка поворачивать ее по часовой стрелке. Защитный колпачок с иглы не снимать;
- Энергично встряхнуть флакон в течение 10 секунд до образования однородной густой суспензии белого цвет. Если не использовать суспензию сразу же, она может расслоиться.
- Со второй иглы снять защитный колпачок, не поворачивая иглу при этом, проколоть с её помощью каучуковую пробку флакона.
- Далее флакон поставить пробкой вверх, слегка наклонно и медленно засосать в шприц суспензию;
- вынуть иглу из пробки флакона, отсоединить её от шприца и выбросить. Часть этикетки можно отделить от флакона и с целью идентификации приклеить ее к шприцу. Пустой флакон следует выбросить;
- Упаковку иглы Needle-Pro вскрыть наполовину. Иглу извлечь, держа ее за защитный колпачок, люэровскую канюлю иглы Needle-Pro присоединить к наконечнику шприца, слегка поворачивая при этом иглу по часовой стрелке.
- Подготовить пациента к инъекции;
- Непосредственно перед введением шприц с суспензией следует встряхнуть;
- Не вращая защитный колпачок, снять его с иглы. Продвигая поршень вверх, удалить из шприца пузырьки воздуха, после чего ввести суспензию глубоко в мышцу ягодицы.
Чтобы избежать загрязнения или повреждений иглы нельзя выполнять следующие действия:
- разбирать устройство Needle-Pro;
- если игла согнулась, пытаться выпрямить её;
- неаккуратно обращаться с защитным кожухом иглы (её кончик не должен быть виден из кожуха);
- сразу после осуществления инъекции иглу поместить в защитный кожух и только после этого выбросить её
II. Комплект с безыгольным устройством Alaris Smart Site
Приготовить суспензию Рисполепт-Конста из микрогранул, находящихся во флаконе, можно только с использованием растворителя, который находится в прилагаемом шприце. Введение суспензии следует осуществлять при помощи специальной иглы Needle-Pro, входящей в комплект. Заменять компоненты, находящиеся в упаковке, любыми другими, нельзя. Раствор необходимо готовить в следующей последовательности:
- Перед приготовлением суспензии следует извлечь упаковку Рисполепта Конста из холодильника, дать ей прогреться до температуры, близкой к комнатной;
- Снять с флакона с микрогранулами цветную пластиковую крышку;
Вскрыть блистерную упаковку и извлечь безыгольное устройство, придерживая его за белый колпачок, не прикасаясь при этом к острому наконечнику устройства;
- Поставить флакон на твердую поверхность, прижать кончик шпильки безыгольного устройства к середине каучуковой пробки флакона движением сверху вниз до тех пор, пока "юбка" устройства не зафиксируется на горлышке флакона;
- Перед соединением люэровской канюли со шприцем, протереть её подходящим антисептиком;
- Вскрыть шприц, отломив соединение белого колпачка, и снять этот колпачок вместе с каучуковым наконечником;
- Вставить шприц в устройство, поворачивая по часовой стреле для прочного соединения с люэровской канюлей устройства, закрепить его. «Юбку» устройства при этом прочно удерживать.
- Ввести во флакон все содержимое шприца;
- Удерживая поршень шприца в ладони, встряхнуть его, чтобы суспензия стала однородной, использовать её сразу во избежание расслоения;
- Перевернуть флакон вверх дном и медленно засосать в шприц все содержимое флакона, часть этикетки можно отделить от флакона вдоль линии перфорации и с целью идентификации приклеить ее к шприцу;
- Отсоединить шприц от устройства поворотом против часовой, флакон и устройство выбросить;
- Вскрыть наполовину упаковку иглы Needle-Pro, после чего извлечь иглу, удерживая ее за защитный колпачок. Присоединить люэровскую канюлю к наконечнику шприца.
- Подготовить пациента к инъекции, встряхнуть шприц;
- Не вращая защитный колпачок, снять его с иглы. Продвигая поршень вверх, удалить из шприца пузырьки воздуха, после чего ввести суспензию глубоко в мышцу ягодицы.
Чтобы избежать загрязнения или повреждений иглы нельзя выполнять следующие действия:
- разбирать устройство Needle-Pro;
- если игла согнулась, пытаться выпрямить её;
- неаккуратно обращаться с защитным кожухом иглы (её кончик не должен быть виден из кожуха);
- сразу после осуществления инъекции иглу поместить в защитный кожух и только после этого выбросить её
Побочное действие
Противопоказания к применению средства Рисполепт Конста
кормление грудью;
- возраст до 18 лет;
- случаи повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью назначать Rispolept Consta нужно в следующих случаях:
- наличие у больных заболеваний сердечно-сосудистой системы (дозу при этом следует повышать постепенно, продолжать лечение при стойком повышении АД только если польза превышает риск;
- пациентам с болезнью Паркинсона или эпилепсией;
- беременным женщинам препарат назначают с учётом соотношения «риск для плода/польза для матери.
- сведения об эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Рисполепт Конста у больных с выраженной почечной или печёночной недостаточностью отсутствуют.
Особые указания
Передозировка
Передозировка более вероятна при пользовании Рисполептом Конста перорально.
Симптомами являются выраженная сонливость, понижение АД, тахикардия, экстрапирамидные симптомы, иногда - увеличение интервала QT кардиограммы.
При появлении у больного признаков передозировки необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей и немедленно сделать ЭКГ с целью выявления возможных нарушений сердечного ритма. Далее проводить симптоматическое лечение.
Специфического антидота не найдено.
Лекарственное взаимодействие
повышает угнетение деятельности ЦНС опиоидными анальгетиками, снотворными средствами, анксиолитиками, трициклическими антидепрессантами, средствами для общей анестезии, этанолом.
- Рисполепт Конста способен ослаблять эффект леводопы, а также других агонистов допамина;
- карбамазепин и другие индукторы ферментов печени, а также трициклические антидепрессанты, фенотиазины и отдельные бета-адреноблокаторы снижают содержание в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона.
- флуоксетин при одновременном использовании может увеличить содержание рисперидона в плазме крови;
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре от 2° до 8°C в течение трёх лет.
В отсутствие холодильника антипсихотическое средство можно хранить при температуре не более 25°С до 7 дней.
Готовую суспензию нельзя хранить более 6 часов.
Посетителей интернет аптеки интересовали и другие товары интернет атпки, цена, возможность заказать лекарство с доставкой по территории России, или купить:
