Испанский препарат на основе цианамида для лечения алкогольной зависимости и профилактики алкоголизма. Механизм действия заключается в частичном блокировании фермента ацетальдегид-дегидрогеназы, в результате чего в организме накапливается ацетальдегид, вызывающий синдром тяжелого похмелья. Фоновый прием тестовых микродоз алкоголя приводит к выработке неприятия спиртного, что закрепляется в форме отрицательного условного рефлекса на алкоголь. Действующее вещество: Цианамид / Cianamid.
ПОДРОБНЕЕ ЗДЕСЬ:
КОЛМЕ Капли
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата КОЛМЕ® (COLME)®
Регистрационный номер:
Торговое название: КОЛМЕ
Международное непатентованное название: Цианамид
Лекарственная форма: раствор (капли) для приема внутрь
Состав:
в ампуле 15 мл содержится активное вещество: цианамид 0,9г (в 1 капле 3 мг). Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.
Описание:
прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа:
средство лечения алкоголизма
Код: АТХ V03AA
Фармакологические свойства:
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегидегидрогеназы, которая учавствует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и длится короче (около 12 часов), чем действие дисульфирама. Так же в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотоническим эффектом.
Показания к применению:
КОЛМЕ применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.
Противопоказания:
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы:
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом в двенадцать часов) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку. И надеть на флакон капельницу. Флакон должен быть плотно закрыт.
Побочное действие:
Препарат, как правило, хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Передозировка (интоксикация) препаратом:
Симптомы не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приёма слишком больших доз препарата рекомендуется промыть желудок и назначить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.
Реакция на алкоголь:
При одновременном приеме с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Следует избегать назначения КОЛМЕ вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением КОЛМЕ, должен быть перерыв не менее 10 дней.
КОЛМЕ не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Особые указания:
КОЛМЕ должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых медикаментах и пищевых продуктах.
Лечение КОЛМЕ можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приёма алкоголя. КОЛМЕ должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем один раз в полгода.
Форма выпуска:
По 15мл в ампулах из коричневого стекла.
По 1 или 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей), помещают в ячейковый пластиковый поддон, который помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Адрес производителя:
Фаэс Фарма С.А.(Испания) произведено на Лаборатория Витория С.А. Руа Элиас Гарсия 28, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия
Представительство в Москве:
ООО “Фармлюкс”, 115432 г.Москва ул. Трофимова д.6 Тел. (495) 679-21-02, (495) 679-24-93
Информация взята с сайта производителя www.colme.ru